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| 批準日期： |
2012.07.11 |
| 有 效 期： |
2016.07.11 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2220304號
【生產(chǎn)單位】 杭州康基醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場所】 杭州桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)梅林路298號
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號】 KJ-009
【產(chǎn)品標準】 YZB/浙 1266-2012 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源(氙燈)》
【適用范圍】 產(chǎn)品供內(nèi)窺鏡臨床使用時提供照明用。
【性能及組成】 冷光源由光源(氙燈)、反光鏡、隔熱玻璃、排風(fēng)扇、導(dǎo)光束組成。產(chǎn)品的照度應(yīng)可調(diào)，照度值應(yīng)≥1800000lx；產(chǎn)品色溫應(yīng)≥3200K，顯色指數(shù)Ra≥85；在工作條件下，整機噪聲應(yīng)不大于55dB；機殼溫升應(yīng)不超過60℃；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。
【備注】
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