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批準(zhǔn)日期: |
2013.03.25 |
有 效 期: |
2017.03.24 |
變更日期: |
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產(chǎn)品介紹: |
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220494號
【生產(chǎn)單位】 上海威爾遜光電儀器有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)雙浜路258號5幢
【地址】 上海市富盛經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附件
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬2698-22-2013《WF型內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗》
【適用范圍】 產(chǎn)品通過內(nèi)窺鏡的鉗道進(jìn)入消化道,用于消化道內(nèi)活組織或異物的鉗取。
【性能及組成】 產(chǎn)品由鉗頭、鉗身、手柄三部分組成。主要技術(shù)指標(biāo):1、鉗頭經(jīng)處理后其硬度:480-620HV0.2;2、鉗頭二片張開角度應(yīng)不小于90度。帶針活檢鉗鉗頭張開至90度時,針尖應(yīng)長于鉗端,閉合時不得露出鉗頭;3、鉗頭二片閉合時,鉗頭從頭端至圓弧處應(yīng)吻合,鉗頭不得有明顯偏歪;4、活檢鉗在胃鏡鉗道測試器中應(yīng)進(jìn)出暢通,無明顯重感,軟管不應(yīng)被拉伸,鉗頭開閉靈活,無卡塞現(xiàn)象。
【備注】
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