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批準(zhǔn)日期: |
2013.04.15 |
有 效 期: |
2017.04.14 |
變更日期: |
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產(chǎn)品介紹: |
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2150688號(hào)
【生產(chǎn)單位】 尼普洛(上海)有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)寶安公路2555號(hào)
【地址】 嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)寶安公路2555號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 0.3mm-1.2mm
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬3732-15-2013《一次性使用未滅菌注射針》
【適用范圍】 僅限于供應(yīng)一次性使用注射器生產(chǎn)廠家作為一次性使用注射器配套部件用于產(chǎn)品組裝,并必須經(jīng)必要滅菌處理后方可投入使用。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由針管、連接部、針座及護(hù)套組成。其主要技術(shù)性能指標(biāo)如下:1、具有良好的剛性、韌性及耐腐蝕性能;2、針尖鋒利;3、化學(xué)性能:酸堿度:PH值≤1;4、可萃取金屬含量:注射針的檢驗(yàn)液中可萃取的金屬總含量不得超過5微克/毫升,鎘含量應(yīng)小于0.1微克/毫升;5、初始污染菌≤100cfu/支。
【備注】
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