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批準(zhǔn)日期: |
2013.01.29 |
有 效 期: |
2017.01.28 |
變更日期: |
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產(chǎn)品介紹: |
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2650181號
【生產(chǎn)單位】 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號
【地址】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號
【郵編】
【規(guī)格型號】 型號:滅菌型、非滅菌型,規(guī)格:12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬4016-65-2012《非吸收性醫(yī)用縫線》
【適用范圍】 本產(chǎn)品適用于外科手術(shù)中對人體組織縫合、結(jié)扎之用。
【性能及組成】 產(chǎn)品采用聚酯類原料編織而成,縫線表面有涂層。分無菌和非滅菌二種。主要技術(shù)指標(biāo):1、縫線表面應(yīng)光滑,條干均勻,無污漬,無結(jié)頭。2、若采用環(huán)氧乙烷滅菌時,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于250μg/g。3、非滅菌產(chǎn)品的初始污染菌數(shù)應(yīng)≤100cfu/件次。
【備注】
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