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批準日期: |
2011.02.15 |
有 效 期: |
2015.02.14 |
變更日期: |
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產(chǎn)品介紹: |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2011第3220186號
【生產(chǎn)單位】 北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司
【生產(chǎn)場所】 北京市崇文區(qū)幸福大街37號
【地址】 北京市崇文區(qū)幸福大街37號
【郵編】
【規(guī)格型號】
【產(chǎn)品標準】 YZB/國 0093-2011《角膜接觸鏡(商品名:青翠)》
【適用范圍】 采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
【性能及組成】 鏡片材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯(Polymacon/HEMA),著淡水藍色;玻璃瓶或聚丙烯盒包裝;日戴;含水量38%;折射率1.437;透氧系數(shù)10×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);不同的屈光度對應(yīng)的中心區(qū)內(nèi)曲率半徑范圍不同,矢高:4.0mm(屈光度-1.00D~-6.00D),3.7mm(屈光度-6.50D~-9.00D);總直徑14.0mm;光學中心厚度0.
【備注】
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