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| 批準(zhǔn)日期： |
2009.01.16 |
| 有 效 期： |
2013.01.16 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460021號(更)
【生產(chǎn)單位】 湖北沃爾克醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場所】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【地址】 湖北省咸寧市賀勝路86號
【郵編】
【規(guī)格型號】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 0922-2008《髖關(guān)節(jié)假體》
【適用范圍】 適用于在骨科手術(shù)中施行全髖、半髖置換術(shù)。
【性能及組成】 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥固定)由股骨柄、股骨頭、雙極頭、髖臼、髖臼部件---螺釘組合而成。由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯制成。產(chǎn)品無菌或非無菌供貨，無菌產(chǎn)品的滅菌方式為射線滅菌。
【備注】 生產(chǎn)者名稱、生產(chǎn)場所名稱由“湖北省咸寧市工業(yè)園”變更為“湖北省咸寧市賀勝路86號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460021號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460021號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。
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