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髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)(商品名:百康) Bicontact Universal Hip System cementless |
批準日期: |
2010-11-23 |
有 效 期: |
2014-11-22 |
變更日期: |
0000-00-00 |
產(chǎn)品介紹: |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463222號
【生產(chǎn)地】 德國 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
【生產(chǎn)商】 Aesculap AG
【適用范圍】 做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭、髖臼及螺釘,髖臼包括外杯及內(nèi)襯,超高分子量聚乙烯內(nèi)襯中含有顯影絲。股骨柄及髖臼外杯基體材料為Ti6Al4V鈦合金,表面為純鈦涂層;髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯或高純氧化鋁陶瓷;球頭材料為高純氧化鋁陶瓷或鍛造鈷鉻鉬合金;雙極頭外杯材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,雙極頭內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯;單極頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金;髖臼內(nèi)襯顯影絲材料為純鈦;螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金。螺釘表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌包裝。
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1874-2010《髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)》
【售后服務(wù)機構(gòu)】貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
【注冊代理】 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
【備注】
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