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 交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名: AUSTOFIX) Intramedullary Nailing System |
| 批準(zhǔn)日期： |
2010-09-09 |
| 有 效 期： |
2014-09-08 |
| 變更日期： |
0000-00-00 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462815號
【生產(chǎn)地】 澳大利亞 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia
【生產(chǎn)商】 Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd
【適用范圍】 適用于股骨干骨折，脛骨干骨折，股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁間骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折內(nèi)固定。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖釘和封帽組成，其中髓內(nèi)釘有實心和空心兩種結(jié)構(gòu)。分為股骨交鎖髓內(nèi)釘，脛骨交鎖髓內(nèi)釘，肱骨交鎖髓內(nèi)釘，重建釘，脛骨平臺交鎖髓內(nèi)釘，股骨髁上釘，Gannma釘型號。材料采用ISO05832-9高氮不銹鋼。無菌包裝。
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1804-2010《交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機構(gòu)】利潤醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司
【注冊代理】 澳大利亞博恩中國有限公司上海代表處
【備注】
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